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研究所/研究院

醫(yī)療耗材廠家

檢測(cè)機(jī)構(gòu)

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河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所

時(shí)間:2024-03-02

威夏科技自主研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械測(cè)試儀器已經(jīng)過(guò)客戶(河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所)測(cè)試使用,并順利通過(guò)驗(yàn)收。威夏科技醫(yī)療器械測(cè)試儀器可實(shí)現(xiàn)中英文雙語(yǔ)輸入;嵌入式Linux操作系統(tǒng),安全高效、持久耐用;個(gè)性化輸入生產(chǎn)單位、批次,獲取原始測(cè)試報(bào)告,設(shè)備測(cè)試數(shù)據(jù)穩(wěn)定,重復(fù)性好,受到各大研究院、檢測(cè)所的青睞。

嚴(yán)格控制材料采購(gòu)、工藝、制造和裝配的全過(guò)程,控制裝配質(zhì)量和出廠檢驗(yàn),確保設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性。接到客戶的到貨通知后,我們將立即安排售后工程師為客戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試和培訓(xùn)。經(jīng)過(guò)一天的調(diào)試,設(shè)備進(jìn)行各項(xiàng)技術(shù)性能分析指標(biāo)均符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),客戶信息確認(rèn)評(píng)估合格,當(dāng)即簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告予以驗(yàn)收通過(guò)。儀器測(cè)試數(shù)據(jù)為客戶提升材料生產(chǎn)工藝給予了更有力的支撐,驗(yàn)收工作圓滿而順利。

河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所是在原河北省藥物研究所的基礎(chǔ)上改制建立的,是河北省唯一一家從事醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是經(jīng)國(guó)家、河北省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)指定的醫(yī)療器械與藥品包裝材料質(zhì)量檢測(cè)單位,是依法授權(quán)的法定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。1990年通過(guò)了河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證,為河北省食品藥品監(jiān)督管理局直屬正處級(jí)事業(yè)單位。

河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所按GB/T15481-2000(itd ISO/IEC17025:1999)的要求建立了完善的質(zhì)量體系,是全額財(cái)政撥款事業(yè)單位,非贏利檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。本所在國(guó)家和省有關(guān)部門(mén)認(rèn)可的范圍內(nèi)開(kāi)展檢測(cè)工作,保證在任何時(shí)候和任何情況下都能確保其判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性,為廣大客戶和社會(huì)提供公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效的產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)。檢驗(yàn)報(bào)告具有法律效力。同時(shí)還承擔(dān)國(guó)家和省的醫(yī)療器械、藥品包裝材料的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

本單位承擔(dān)各類藥品包裝材料、容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)、生產(chǎn)企業(yè)潔凈廠房(室、區(qū))和醫(yī)用高分子產(chǎn)品、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、體外診斷試劑、醫(yī)療保健用品、醫(yī)用電器等醫(yī)療器械與藥品包裝材料的產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量監(jiān)督抽查、企業(yè)委托檢驗(yàn),技術(shù)服務(wù)和醫(yī)藥及化工產(chǎn)品研發(fā)工作。

醫(yī)療器械、藥包材產(chǎn)品注冊(cè),監(jiān)督抽查檢驗(yàn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、藥包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)復(fù)核檢驗(yàn)、有關(guān)單位和客戶的委托檢驗(yàn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂。本所占地14000M,建筑面積8000M,擁有4000M的檢驗(yàn)大樓、150M的無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室及各類進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)檢測(cè)儀器和環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備,能滿足現(xiàn)有任務(wù)的檢測(cè)需求?,F(xiàn)有職工65人,具有高級(jí)職稱的17人,中級(jí)職稱的17人,初級(jí)職稱的10人。國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目是71種,河北省批準(zhǔn)的醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗(yàn)項(xiàng)目123種。下設(shè)有:化學(xué)檢驗(yàn)一室、化學(xué)檢驗(yàn)二室、物理檢驗(yàn)室、生物檢驗(yàn)室、電器檢驗(yàn)室等專業(yè)科室。

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河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所-醫(yī)療械器測(cè)試儀器合作

河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所作為是河北省唯一一家從事醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),選擇的醫(yī)療器械專業(yè)測(cè)試儀器廠家也需要是行業(yè)知名品牌。威夏科技在扎根業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,積極創(chuàng)新,技術(shù)力量雄厚、制造經(jīng)驗(yàn)豐富,目前已發(fā)布上百款性能強(qiáng)口碑好的專業(yè)設(shè)備,可為用戶提供非標(biāo)規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì),滿足用戶提出的多元化需求。3000+研究所、檢測(cè)所、醫(yī)療耗材生產(chǎn)廠家的優(yōu)選,覆蓋全球三十多個(gè)省市,遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲、東南亞地區(qū),成為行業(yè)的頭部品牌。

研究院、檢測(cè)所是威夏科技基石業(yè)務(wù)領(lǐng)域,除河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所外,威夏科技還與中國(guó)食品藥品檢定研究院、威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心、哈爾濱食品藥品檢測(cè)中心、上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院等研究院、檢測(cè)所強(qiáng)強(qiáng)合作。威夏科技通過(guò)十多年的技術(shù)攻關(guān),目前器械檢測(cè)設(shè)備性能已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,所以河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所與威夏的強(qiáng)強(qiáng)合作是責(zé)任所在,使命使然。

威夏科技先后推出醫(yī)用注射針測(cè)試儀、注射器測(cè)試儀、魯爾圓錐接頭測(cè)試儀、輸液針測(cè)試儀、輸液器測(cè)試儀、縫合針測(cè)試儀、縫合線測(cè)試儀、手術(shù)刀片測(cè)試儀、留置針測(cè)試、采血針測(cè)試儀、針灸針測(cè)試儀、節(jié)育器測(cè)試儀、牙科測(cè)試儀、注射器密合性正壓測(cè)試儀等上百款檢驗(yàn)設(shè)備。15年技術(shù)服務(wù)于研究院、檢測(cè)所、無(wú)源醫(yī)療器械、一次性醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家等客戶,為客戶提供全方位、專業(yè)化的科學(xué)分析、檢測(cè)解決方案!

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